正在進(jìn)行“隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評(píng)價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性”關(guān)鍵性臨床，受試者全部入組完成

正式啟動(dòng) “隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評(píng)價(jià)注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性”

臨床試驗(yàn)登記號(hào)：

中國(guó) CTR20181644；

美國(guó) NCT03758014

完成“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究Ⅰ期臨床試驗(yàn)”

臨床試驗(yàn)登記號(hào)：

中國(guó) CTR20160113；

美國(guó) NCT02728349

完成“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)”

啟動(dòng)“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究Ⅰ期臨床試驗(yàn)”

“首創(chuàng)1類(lèi)新藥注射用綠原酸的Ⅰ/Ⅱ臨床研究”獲得國(guó)家“十三五”科技重大專(zhuān)項(xiàng)中的“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)

啟動(dòng)“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗(yàn)”

臨床試驗(yàn)登記號(hào)：

中國(guó) CTR20130586；

美國(guó) NCT02245204

獲得NMPA（原CFDA）的臨床批件（化藥1類(lèi)，注射用綠原酸批件號(hào)：2013L01855；綠原酸原料藥批件號(hào)：2013L01856），適應(yīng)癥為抗腫瘤類(lèi)藥物

向NMPA（原CFDA）提交注射用綠原酸（原創(chuàng)化藥1類(lèi)新藥）治療腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

率先提出利用綠原酸進(jìn)行腫瘤免疫治療，在世界范圍內(nèi)首次把綠原酸單體用于重大疾病（癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾?。┑闹委?/p>

進(jìn)行全球首創(chuàng)抗癌1類(lèi)新藥注射用綠原酸及綠原酸原料藥的臨床前藥理毒理學(xué)等研究

完成綠原酸原料藥中試工藝研究和質(zhì)量研究，并獲得中試規(guī)模鑒定證書(shū)；

首次實(shí)現(xiàn)高純度綠原酸向原料藥轉(zhuǎn)化；

同年，完成以綠原酸為原料的注射用綠原酸處方及工藝研究，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)

完成綠原酸原料藥小試工藝研究，開(kāi)始質(zhì)量研究

開(kāi)始對(duì)從天然植物中提取藥用綠原酸單體的研究工作進(jìn)行布局

九章生物創(chuàng)立，專(zhuān)注于天然植物來(lái)源的小分子化合物的深入挖掘與探索